بوعبدالنور
03-12-2010, 03:59 PM
http://www.altwafoq.net/system/imagemanager/files/cache/_44018682_rosiglitazone_cred203-203x152.jpg
تدرس الهيئة العامة للغذاء والدواء مأمونية استخدام دواء روزيغليتازون Rosiglitazone والمسوق في المملكة تحت مسمى أفانديا ( Avandia ) والذي يستخدمه مرضى السكري، وذلك على خلفية تزايد التحذيرات من خطر حدوث آثار خطيرة على عمل عضلة القلب والتي قد تؤدي إلى الوفاة.
وأكدت الهيئة في بيان أصدرته أمس أنه لا توجد ــ حتى هذا الوقت ــ أي توصيات أو قرارات نهائية بهذا الشأن، ولكنها أكدت في الوقت نفسه بأن الهيئات والمنظمات الدولية الأخرى ذات العلاقة قد أرشدت ممارسي الرعاية الصحية عن مراجعتها لمعلومات السلامة والمأمونية لمستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone، والتي نصت عليها دراسات حديثة عديدة من دراسات إكلينيكية ودراسات المتابعة التحليلية الأخرى التي تشير إلى وجود خطر قائم وحتمي على عمل عضلة القلب نتيجة استخدام مستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone.
وأكدت الهيئة أن الجهود تنصب الآن على مراجعة المعلومات المتعلقة بمأمونية وسلامة استخدام مستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone عند مرضى السكري من النوع الثاني، وأكدت على أهمية متابعة الموضوع وأنها سوف تقوم بنشر المعلومات المتعلقة بمأمونية وسلامة استخدام مستحضر روزيغليتازونRosiglitazone حال الانتهاء من مراجعة الدراسات والتحذيرات المتعلقة بهذا المستحضر.
وطالبت الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية بضرورة إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام مستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone، يذكر، أن وكالة أسوشيتد برس للأنباء كشفت قبل عدة أشهر عن بحث علمي جديد يرجح بأن العقار الخاص لعلاج داء السكري قد يزيد من فرص إصابة مستخدميه بهشاشة «رقاقة» العظام، في كشف قد يفسر أسباب تعاظم مخاطر الإصابة بالكسور بين المصابين بالمرض، فيما صدرت تعليمات استعمال جديدة لهذا العقار بعد اكتشاف علاقته بأمراض القلب.
تدرس الهيئة العامة للغذاء والدواء مأمونية استخدام دواء روزيغليتازون Rosiglitazone والمسوق في المملكة تحت مسمى أفانديا ( Avandia ) والذي يستخدمه مرضى السكري، وذلك على خلفية تزايد التحذيرات من خطر حدوث آثار خطيرة على عمل عضلة القلب والتي قد تؤدي إلى الوفاة.
وأكدت الهيئة في بيان أصدرته أمس أنه لا توجد ــ حتى هذا الوقت ــ أي توصيات أو قرارات نهائية بهذا الشأن، ولكنها أكدت في الوقت نفسه بأن الهيئات والمنظمات الدولية الأخرى ذات العلاقة قد أرشدت ممارسي الرعاية الصحية عن مراجعتها لمعلومات السلامة والمأمونية لمستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone، والتي نصت عليها دراسات حديثة عديدة من دراسات إكلينيكية ودراسات المتابعة التحليلية الأخرى التي تشير إلى وجود خطر قائم وحتمي على عمل عضلة القلب نتيجة استخدام مستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone.
وأكدت الهيئة أن الجهود تنصب الآن على مراجعة المعلومات المتعلقة بمأمونية وسلامة استخدام مستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone عند مرضى السكري من النوع الثاني، وأكدت على أهمية متابعة الموضوع وأنها سوف تقوم بنشر المعلومات المتعلقة بمأمونية وسلامة استخدام مستحضر روزيغليتازونRosiglitazone حال الانتهاء من مراجعة الدراسات والتحذيرات المتعلقة بهذا المستحضر.
وطالبت الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية بضرورة إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام مستحضر روزيغليتازون Rosiglitazone، يذكر، أن وكالة أسوشيتد برس للأنباء كشفت قبل عدة أشهر عن بحث علمي جديد يرجح بأن العقار الخاص لعلاج داء السكري قد يزيد من فرص إصابة مستخدميه بهشاشة «رقاقة» العظام، في كشف قد يفسر أسباب تعاظم مخاطر الإصابة بالكسور بين المصابين بالمرض، فيما صدرت تعليمات استعمال جديدة لهذا العقار بعد اكتشاف علاقته بأمراض القلب.