الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام مستحضر روزيجلوتازون

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام مستحضر روزيجلوتازون Rosiglitazone المستخدم لعلاج مرض السكر

( حساكم - عبدالله الحضري )

قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بدراسة مأمونية استخدام مستحضر روزيجلوتازون Rosiglitazone المستخدم لعلاج مرض السكر والمسوق في المملكة العربية السعودية باسم أفانديا وذلك على خلفية تزايد التحذيرات من خطر تزايد حدوث أثار خطرة على عمل عضلة القلب حيث قام الفريق الاستشاري بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة بمراجعة شاملة للدراسات والتقارير الصادرة من بعض الهيئات الرقابية العالمية مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وما تم نشره في المجلات الطبية المعتمدة وأتضح من خلال هذه المراجعة ما يلي: 1. أن المخاطر الكبيرة الناتجة عن استعمال مستحضر روزيجلوتازون Rosiglitazone تفوق فائدته العلاجية خصوصاً فيما يتعلق بأثاره الجانبية على القلب بما فيها إحتشاء عضلة القلب (Myocardial infarction) وفشل القلب الإحتقاني Congestive Heart Failure) ) بالإضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام.
2. توفر بدائل أخرى من الأدوية المستخدمة في علاج مرض السكر أكثر أماناً.







وبناءً عليه تمت التوصية إلغاء تسجيل المستحضر و المستحضرات المحتوية عليه و المسوقة باسم avandia - avandiamet - avandaryl , و سحبها من سوق الدواء السعودي المستحضر مع إبلاغ الممارسين الصحيين وصف البدائل الأخرى المناسبة لمرضاهم لعلاج الداء السكري النوع الثاني